有效期 :
24
用法用量 :
本品应口服,初始剂量为成人25mg(1片),每日1次。药品应随餐服用,或餐后立即服用。其它详见说明书
不良反应 :
严重不良反应
1)低钙血症
由于发生低钙血症时会导致QT间期延长、麻痹、肌肉痉挛、情绪低落、心律不齐、血压下降等临床症状,因此需在本品的给药初期阶段及剂量调整阶段每周测定1次血清钙浓度、在维持期至少每2周测定1次血清钙浓度。出现低钙血症等症状时,应立即检测血清钙浓度,并酌情使用钙剂或维生素D制剂。且根据情况可减少给药剂量或停用本品。
2)QT间期延长
如出现QT间期延长,应检测血清钙浓度,考虑使用钙剂及维生素D制剂。且根据情况可减少给药剂量或停用本品。
3)消化道出血、消化道溃疡
需密切观察如出现消化道出血、消化道溃疡等症状时,应立即停用本品并采取适当措施。
儿童用药 :
对低出生体重儿、新生儿、婴幼儿以及儿童用药的安全性尚未确立(无使用经验)。
用药注意事项 :
1.以下患者慎用本药
(1)低钙血症患者(可能会导致低钙血症的恶化)
(2)有癫痫发作风险或有癫痫既往史的患者(有报道在国外临床试验中,在有癫痫既往史患者中可见癫痫发作的病例)
(3)肝功能异常患者(本药通过肝脏代谢,因此肝功能异常患者的药物暴露量会增加)
(4)消化道出血或有消化道溃疡既往史的患者(有症状恶化或复发的可能)
2.重要注意事项
(1)在本品的使用过程中应定期测定血清钙值,密切注意避免低钙血症。在发生低钙血症或有可能发生低钙血症时,应在考虑减少本品剂量的同时,酌情使用钙剂或维生素D制剂。在本品的使用过程中如中止钙剂或维生素D制剂的使用,须注意低钙血症的发生。作为可能与低钙血症相关的症状,在本品的临床试验中有QT间期延长、麻痹、肌肉痉挛、心情不佳、心律不齐、血压下降及癫痫等的报告。
(2)在本品的给药初期阶段及剂量调整阶段应密切观察患者的症状,注意不良反应等的发生。
禁忌 :
对本药成分有过敏史的患者或遵医嘱
生产企业 :
协和发酵麒麟(中国)制药有限公司
药品通用名 :
盐酸西那卡塞片
批准文号 :
国药准字H20184099
产品规格 :
25mg*10片
使用剂量 :
本品应口服,初始剂量为成人25mg(1片),每日1次。药品应随餐服用,或餐后立即服用。药品需整片吞服,不建议切分后服用。
在充分观察患者的全段甲状旁腺激素(intactparathyroidhormoneiPTH)及血清钙浓度、血清磷浓度的基础上,可逐渐将剂量由25mg递增至75mg每日1次。如甲状旁腺功能亢进仍未得到纠正,每日可给予最大剂量为100mg。
剂型 :
片剂
储存条件 :
密闭,不超过25℃保存
适用症/功能主治 :
本品用于治疗慢性肾病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。
药品分类 :
(处方药)化学药制剂
孕妇及哺乳期妇女用药 :
1.不推荐孕妇及可能怀孕的妇女使用本品,不得已使用时,只有在判定治疗利益大于危险性时方可给药。妊娠等级C级。
2.哺乳期妇女应尽量避免使用本品,不得已使用时,应中止哺乳。
老年用药 :
由于65岁以上患者较65岁以下患者其不良反应(特别是QT间期延长)的发生率呈增高的趋势,因此发现不良反应时应及时减少剂量或及时停药。