有效期 :
24
不良反应 :
据日本完成的临床试验结果表明,在573例患者中,发现393例(68.6%)不良反应(包括临床检查值异常),其中主要的不良反应未恶心呕吐124例(21.6%)、胃部不适107例(18.7)、食欲不振56例(9.8%)、腹胀34例(5.9%)等消化系统症状,低钙血症(血清钙降低)84例(14.7%)、QT间期延长33例(5.8%)。
详见说明书
用药注意事项 :
1、以下患者慎用本药
(1)低钙血症患者(可能会导致低钙血症的恶化)。
(2)有癫痫发作风险或有癫痫既往史的患者(有报道在国外临床试验中,在有癫痫既往史患者中可见癫痫发作的病例)。
(3)肝功能异常患者(本药通过肝脏代谢,因此肝功能异常患者的药物暴露量会增加)。
(4)消化道出血或有消化道溃疡既往史的患者(有症状恶化或复发的可能)。
2、重要注意事项
(1)在本品的使用过程中应定期测定血清钙值,密切注意避免低钙血症。在发生低钙血症或有可能发生低钙血症时,应在考虑减少本品剂量的同时,酌情使用钙剂或维生素D制剂。在本品的使用过程中如中止钙剂或维生素D制剂的使用,须注意低钙血症的发生。作为可能与低钙血症相关的症状,在本品的临床试验中有QT间期延长、麻痹、肌肉痉挛、心情不佳、心律不齐、血压下降及癫痫等的报告。
详见说明书
生产企业 :
北京百奥药业有限责任公司
禁忌 :
对本品及其中成分过敏者禁用。
药品通用名 :
盐酸西那卡塞片
批准文号 :
国药准字H20213248
产品规格 :
25mg*10片/板*2板/盒
使用剂量 :
本品应口服,初始剂量为成人25mg(1片),每日1次。药品应随餐服用,或餐后立即服用。药品需整片吞服,不建议切分后服用。在充分观察患者的全段甲状旁腺激素(IPTH)及血清钙浓度、血清磷浓度的基础上,可逐渐将剂量由25mg递增至75mg每日1次。详见说明书
上市许可持有人 :
北京百奥药业有限责任公司
剂型 :
片剂
储存条件 :
密闭,不超过25°C保存。
适用症/功能主治 :
本品用于治疗慢性肾病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。
药品分类 :
(处方药)化学药制剂
儿童用药 :
对低出生体重儿、新生儿、婴幼儿以及儿童用药的安全性尚未确立(无使用经验)。
孕妇及哺乳期妇女用药 :
1.不推荐孕妇及可能怀孕的妇女使用本品,不得已使用时,只有在判定治疗利益大于危险性时方可给药。妊娠等级C级。
2.哺乳期妇女应尽量避免使用本品,不得已使用时,应中止哺乳。详见说明书
老年用药 :
由于65岁以上患者较65岁以下患者其不良反应(特别是QT间期延长)的发生率呈增高的趋势,因此发现不良反应时应及时减少剂量或及时停药。