计量单位 :
盒
医疗器械名称 :
尿酸测试条
贮藏条件 :
储存条件:储存温度1℃~30℃,不能冷冻。有效期:未开封产品的有效期为12个月,瓶装测试条开封后产品储存有效期为3个月。
规格 :
UG-11型
产品技术要求编号 :
湘药监械生产许20150053号
型号 :
UG-11型
医疗器械类别 :
Ⅱ类6840体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)
医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 :
湘械注准20152400112
结构及组成 :
产品由试条和密码牌(选配)组成,试剂由抗坏血酸氧化酶、二茂铁衍生物、缓冲液和非反应成分组成。
注册人或者备案人信息 :
三诺生物传感股份有限公司
生产企业 :
三诺生物传感股份有限公司
适用范围 :
本产品主要用于定量检测毛细血管全血、静脉全血中的尿酸浓度;本产品可以由专业人士或痛风病患者在家中或在医疗单位进行尿酸浓度监测。临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊断。
生产许可证或者备案凭证编号 :
湘药监械生产许20150053号