注册人或者备案人信息 :
美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
生产企业 :
Alere Medical Co., Ltd
结构及组成 :
检测卡:包被HIV-1/2重组抗原、合成肽、抗p24抗体及抗生物素蛋白。
适用范围 :
该产品用于体外定性检测人毛细血管全血、静脉全血、血浆或血清中的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)抗体、2型(HIV-2)抗体和非免疫复合物(游离)HIV-1 p24抗原。
禁忌 :
无
贮藏条件 :
常温
生产许可证或者备案凭证编号 :
国械注进 20183400417
产品技术要求编号 :
国械注进 20183400417
安全使用说明 :
无
产地 :
日本
医疗器械名称 :
人类免疫缺陷病毒p24抗原及抗体检测试剂盒(胶体硒法)Alere HIV Combo
规格 :
20测试/包装袋
医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 :
国械注进20183400417
型号 :
国械注进20183400417